从这两方面来就，无数的环保人士也会转向人造肉市场的消费，因此是具有巨大的经济效益。
2019年10月22日，赛多利斯在北京三里屯通盈中心洲际酒店盛大举行Cubis II 新品发布会。随着时间的推移，可以通过其它配件来提升初始硬件配置。
具有前瞻性、适应性的强大软件 QApp软件适用于特定的用户需求。Cubis II是首款以无纸化的方式满足CFR第11部分和欧盟附录11所有要求的天平，消除了过程数据或签名伪造的可能性可提供新的软件应用程序，确保具有长期的灵活性，并能适应实验室不断变化的需求。此外，可将标准操作过程配置为认可的工作流程。具有前瞻性、适应性的强大软件 QApp软件适用于特定的用户需求。
关于赛多利斯赛多利斯集团是国际领先的制药和实验室设备供应商，包含两大业务部门：生物工艺部门和实验室产品与服务部门。完全合规 在受监管领域（如制药和生物技术）和应用领域（包括环境、食品和饮料、医疗、化学和汽车），Cubis II天平满足在完全合规流程中使用的所有要求。我相信免疫肿瘤治疗在未来将与手术、放疗、化疗、靶向治疗 ‘齐头并进，为中国头颈部鳞癌患者提供全新的治疗选择。
作为中国首个免疫肿瘤药物，欧狄沃于2018年6月率先在中国获批用于经治非小细胞肺癌患者。与标准治疗相比，接受欧狄沃治疗的PD-L1表达阳性患者的两年生存率提高超5倍达到18.5%（标准治疗组3.4%），中位生存期达到8.2个月（标准治疗组4.7个月），死亡风险降低45%。 欧狄沃是中国首个且目前唯一获批用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂 欧狄沃是首个经III期临床试验证实可显著改善头颈部鳞癌患者生存期、生活质量的单药治疗 与标准治疗相比，欧狄沃可降低死亡风险32%，提高两年生存率近3倍 欧狄沃已被国内外权威临床指南列为头颈部鳞癌二线治疗的推荐用药百时美施贵宝今日宣布，其PD-1抑制剂欧狄沃（纳武利尤单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局批准扩大适应症，适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者。对于一线治疗失败的复发性或转移性患者，其五年生存率仅3.6%。
此外，由于头颈部肿瘤位置特殊，传统疗法与肿瘤本身在一定程度上会损坏头颈部器官功能，影响患者语言及进食，导致其营养摄取、心理健康与社会功能显著受损。头颈部鳞癌是欧狄沃经中国药监部门优先审评审批后予以批准的第二项适应症。
百时美施贵宝中国大陆及香港地区总裁Marek Vasicek表示，作为第一家将免疫肿瘤药物带向世界、惠及中国患者的生物制药企业，我们始终坚持‘以患者为中心，将自身在免疫肿瘤领域的国际视野与全球经验引入中国。高复发低生存，头颈部肿瘤患者生活质量差在中国，每年新发病的头颈部肿瘤患者超过13.5万，死亡病例约为7万 ，人数远超其他国家及地区，且呈逐年上升趋势。它印证了中国政府加速创新药惠及中国患者的‘新力度，同时也标志着欧狄沃在中国将正式开启泛癌种治疗的‘新征程。头颈部鳞癌开启免疫治疗新纪元：欧狄沃头颈部鳞癌适应症中国获批 2019-10-09 11:35 · angus 百时美施贵宝今日宣布，其PD-1抑制剂欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）已获得中国国家药品监督管理局批准扩大适应症，适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性（表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%）的复发性或转移性头颈部鳞癌（SCCHN）患者。
欧狄沃是唯一由诺贝尔生理学或医学奖得主直接参与开发的PD-1抑制剂，目前已在全球超过65个国家及地区获批18个适应症，涵盖肺癌、头颈部鳞癌、胃癌、肝癌、肾癌、结直肠癌、尿路上皮癌、黑色素瘤、霍奇金淋巴瘤、胸膜肿瘤在内的10个瘤种，惠及超过300,000名患者。欧狄沃在中国扩大适应症的意义非凡。伴随该项获批，欧狄沃成为中国首个且目前唯一用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂，标志着中国头颈部鳞癌治疗正式迈入了免疫治疗新时代。在欧狄沃治疗组中，患者总体健康状况维持或改善的时间延长至对照组的近2倍，中位时间达到5.4个月（标准治疗组3.1个月）。
中国临床肿瘤学会头颈肿瘤专委会主委、同济大学附属东方医院肿瘤医学部副主任兼一期临床试验中心主任郭晔教授表示，欧狄沃是首个经III期临床试验证实单药治疗可显著改善复发性或转移性头颈部鳞癌生存预期与生活质量的免疫肿瘤药物，将引领中国头颈部鳞癌治疗的变革。中山大学附属肿瘤医院常务副院长马骏教授表示，欧狄沃的此次获批将突破中国头颈部鳞癌数十年未有新药出现的困境。
此次获批是基于CheckMate-141临床研究，包括了不论PD-L1表达和HPV状态的经铂类治疗失败的复发性或转移性头颈部鳞癌患者BRCA1/2突变是mCRPC患者中最常见的DNA修复基因缺陷（DRD）。
该研究的数据已于9月底在2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会上公布。81例患者中有51例在基线疾病可测量（29例BRCA，22例非BRCA），对BRCA和非BRCA患者的中位随访时间分别为7.3个月和6.4个月。通过经验证的血浆分析，DRD状态定义为以下8个基因（BRCA1/2、ATM、FANCA、PALB2、CHEK2、BRIP1、HADC2）的致病性突变（包括纯合子缺失）。BRCA1/2中存在DRD的患者在前列腺癌发生和侵袭性疾病方面的风险更高。基于IQVIA数据，Zejula目前已是香港市场份额最高的PARP抑制剂，2019年第2季度市场份额达到66%。目前，Zejula的一份补充新药申请（sNDA）正在接受美国FDA的优先审查，预计本月获得审查结果。
研究的主要终点是客观缓解率（ORR），采用实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）作为衡量肿瘤缓解的标准。2019-10-09 10:41 · angus 强生旗下杨森制药近日宣布，美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula，用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体（AR）靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。
安全性方面，3/4级治疗引起的不良事件主要是血液学方面——贫血（29%）、血小板减少（15%）、中性粒细胞减少（7%），这些事件通过剂量中断或调整进行了管理。数据显示：（1）在BRCA患者中，ORR为41%、CRR为63%、客观缓解中位持续时间为5.5个月（范围：3.5-9.2），中位放射学无进展生存期（rPFS）为8.2个月、中位总生存期（OS）为12.6个月。
BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现有治疗药物相比至少在一个临床意义终点方面有实质性改善的新药。（2）在非BRCA患者中，22例患者中有2例（均为FANCA基因）观察到客观缓解、CRR为17%、客观缓解持续时间分别为3.8个月和6.5个月。
Zejual是一种潜在同类最佳（best-in-class）的PARP抑制剂，这是由于其差异化的疗效、每日一次的剂量和优越的药代动力学特征，包括其穿越血脑屏障的能力。参考来源：1、Janssen Announces U.S. FDA Breakthrough Therapy Designation Granted for Niraparib for the Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer2、Pre-specified interim analysis of GALAHAD: A phase2 study of niraparib in patients (pts) with metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC and biallelic DNA repair gene defects DRD)3、U.S. Food and Drug Administration accepts GSKs application for ZEJULA (niraparib) in late stage ovarian cancer with priority review4、再鼎医药官网。（2）携带HRD并且接受最后一种含铂化疗方案6个月后病情进展。截止2019年5月23日，共入组了165例mCRPC患者，其中81例携带双等位DRD（46例BRCA和35例非BRCA），在数据截止时对这些患者进行了至少16周的随访。
FDA授予Zejula BTD，是基于II期临床研究GALAHAD的结果。此外，杨森也正在开展一项I/II期研究QUEST，评估Zejula的组合疗法治疗mCRPC患者。
关键次要终点是复合缓解率（CRR），定义为达到以下一项或多项：ORR，循环肿瘤细胞（CTC）＜5个细胞/每7.5毫升血液，前列腺特异性抗原（PSA）降低≥50%。2016年9月底，再鼎医药与Tesaro公司签署许可协议，获得了Zejula在中国大陆、中国香港、中国澳门的权利。
强生旗下杨森制药近日宣布，美国FDA已授予PARP抑制剂类抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕利）突破性药物资格（BTD），用于治疗先前已接受紫杉烷化疗和雄激素受体（AR）靶向药物治疗、携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。上述数据证实，Zejula治疗在携带DRD的药物难治性mCRPC患者中显示出临床应答，特别是在双等位BRCA突变携带者中显示出持久缓解。
在中国市场，Zejula于去年10月在香港、今年6月在澳门获批用于接受含铂化疗病情缓解的复发性卵巢癌患者的维持治疗。PARP与广泛的肿瘤类型相关，包括乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等。值得一提的是，Zejula是首个在用药之前不需进行BRCA或其它生物标志物检测的PARP抑制剂，能让更多卵巢癌患者获益。根据再鼎医药，尽管比Lynparza晚上市两年，自2018年10月在香港上市以来，Zejula在香港迅速获得市场份额。
葛兰素史克于2018年12月以51亿美元将Tesaro收购。目前，杨森正在开展III期临床研究MAGNITUDE，评估Zejula联合Zytiga（醋酸阿比特龙）和泼尼松治疗转移性前列腺癌成人患者，该研究入组的患者是比GALAHAD研究更为广泛的更早期的mCRPC疾病患者。
该sNDA旨在寻求Zejula一个新的适应症，用于既往已接受3种或3种以上化疗方案且其癌症与以下2种情况之一相关的晚期卵巢癌患者：（1）携带BRCA突变。在中国大陆，NMPA于2019年1月底受理了Zejula的新药申请并授予了优先审查资格。
强生Zejula获美国FDA突破性药物资格中国大陆已进入优先审查。在美国和欧盟，Zejula于2017年获批用于接受铂类化疗后病情缓解（部分缓解或完全缓解）的复发性卵巢癌成人患者的维持治疗，无论肿瘤BRCA突变或其他生物标志物状态如何。
